科技日?qǐng)?bào)記者 張夢(mèng)然

美國(guó)喬治城大學(xué)、隆巴迪綜合癌癥中心及美國(guó)國(guó)家經(jīng)濟(jì)研究局研究人員發(fā)布的一項(xiàng)新研究顯示，過(guò)去十年間，全球早期藥物開(kāi)發(fā)的版圖發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變遷，從由美國(guó)主導(dǎo)的模式，轉(zhuǎn)向了以美國(guó)和中國(guó)為雙中心的格局。該研究指出，盡管美國(guó)仍是全球最大的早期藥物項(xiàng)目來(lái)源地，但中國(guó)的份額在過(guò)去十年間實(shí)現(xiàn)了大幅躍升。該研究論文26日在線發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。

這項(xiàng)研究基于科睿唯安Cortellis藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)，系統(tǒng)分析了2015年1月1日至2025年9月30日期間，全球早期生物制藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)。早期開(kāi)發(fā)被定義為針對(duì)特定適應(yīng)癥的特定藥物，處于發(fā)現(xiàn)、臨床前或早期臨床測(cè)試階段的項(xiàng)目。研究人員根據(jù)發(fā)起公司的全球總部所在地將項(xiàng)目分配至不同國(guó)家，且在項(xiàng)目被授權(quán)或收購(gòu)后不作重新分配，以精確追蹤創(chuàng)新源頭的地理分布。

研究發(fā)現(xiàn)，全球早期藥物開(kāi)發(fā)活動(dòng)整體呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。項(xiàng)目總數(shù)從2015年的10417個(gè)增加至2024年的18999個(gè)，增幅達(dá)82.4%。然而，增長(zhǎng)背后的驅(qū)動(dòng)力來(lái)源發(fā)生了根本性變化。2015年，美國(guó)貢獻(xiàn)了全球約48%的早期項(xiàng)目，同期中國(guó)所占份額約為8%。至2024年，美國(guó)的份額下降至略高于37%，而中國(guó)的份額則飆升至略高于32%。

此次分析涵蓋了整體項(xiàng)目數(shù)量及按開(kāi)發(fā)階段、藥物方式和治療區(qū)域的分布。多國(guó)均呈現(xiàn)早期研發(fā)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，而中國(guó)本土的早期項(xiàng)目數(shù)量從2015年的829個(gè)激增至2024年的6145個(gè)，增長(zhǎng)了641%，速度遠(yuǎn)超其他國(guó)家。

研究人員指出，早期藥物開(kāi)發(fā)是未來(lái)新藥研發(fā)管線的基石。理解創(chuàng)新來(lái)源的地理變遷，對(duì)于各國(guó)在監(jiān)管協(xié)調(diào)、人才隊(duì)伍建設(shè)以及確保患者長(zhǎng)期獲得新療法等方面進(jìn)行戰(zhàn)略性規(guī)劃至關(guān)重要。他們認(rèn)為，這種轉(zhuǎn)變反映了早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)在發(fā)生方式和地點(diǎn)上的結(jié)構(gòu)性變化。早期開(kāi)發(fā)的地理位置決定了資本流向、吸引投資的公司類(lèi)型，并最終影響哪些藥物能夠成功上市、惠及患者，這使得相關(guān)模式成為政策制定者與投資者必須密切關(guān)注的核心議題。

研究通過(guò)在項(xiàng)目層面追蹤其起源，清晰地揭示了科學(xué)發(fā)現(xiàn)活動(dòng)的地理轉(zhuǎn)移實(shí)況。而一個(gè)國(guó)家早期研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的實(shí)力，對(duì)其經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力及民眾的長(zhǎng)期健康結(jié)果具有深遠(yuǎn)影響。

本研究未接受外部資助。研究人員強(qiáng)調(diào)，對(duì)這一趨勢(shì)的持續(xù)監(jiān)測(cè)有助于理解其對(duì)全球患者獲取新藥的機(jī)會(huì)、科學(xué)人才的流動(dòng)以及資本投資走向的影響。