為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可，加強對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細則（2025版）》（以下簡稱《細則》）。《細則》共十章57條，充分考慮食品添加劑生產(chǎn)許可審查特殊性，保持與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的銜接，從以下三個方面進一步細化審查要求。
明確生產(chǎn)準入要求，細化企業(yè)制度規(guī)定。《細則》從生產(chǎn)場所、廠房、設(shè)施設(shè)備、布局和工藝流程等方面規(guī)定企業(yè)應(yīng)具備的基本條件，明確企業(yè)應(yīng)當建立并落實原料采購及進貨查驗、生產(chǎn)過程控制管理、清潔消毒、食品安全追溯、標簽和說明書管理等系列食品安全管理制度，提升行業(yè)食品安全管理水平及風險防控能力。
細化許可分類，精準防控風險。《細則》將食品添加劑的生產(chǎn)許可細分為“單一品種食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、酶制劑”6個細類，有針對性實施分類許可審查。同時，明確食品添加劑分裝原則，禁止分裝存在較大風險隱患、屬于危險化學品等有特殊管理要求的品種。
聚焦重點產(chǎn)品風險，明確附加審查要求。結(jié)合監(jiān)管工作需要，《細則》針對復(fù)配食品添加劑和食品用香精兩類風險較為突出的產(chǎn)品，明確在符合食品添加劑通用審查標準的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合配方研發(fā)管理、質(zhì)量安全控制、相應(yīng)復(fù)配原則、標簽和說明書管理等附加審查要求，進一步嚴格生產(chǎn)許可要求，提高準入門檻。
《細則》自發(fā)布之日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》同時廢止。
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